Home > Egészségügy > Inhalátorok > Little Doctor Inhalátorok > Little Doctor LD-152U Inhalátor

Használati útmutató Little Doctor LD-152U Inhalátor

Kézikönyvre van szüksége a Little Doctor LD-152U Inhalátor hez? Az alábbiakban ingyenesen megtekintheti és letöltheti a PDF kézikönyvet angol nyelven. Ez a termék jelenleg 0 gyakran ismételt kérdéseket, 0 megjegyzést tartalmaz, és 0 szavazattal rendelkezik. Ha nem ezt a kézikönyvet szeretné, kérjük, lépjen kapcsolatba velünk.

Hibás a terméke, és a kézikönyv nem kínál megoldást? Látogassa meg a Repair Café szolgáltatást ingyenes javítási szolgáltatásokért.

Használati útmutató

LD-152U

ULTRASONIC NEBULIZER LD. Instruction Manual.

INHALATOR ULTRADŹWIĘKOWY LD. Instrukcja obsługi.

ULTRAHANGOS LD INHALÁTOR.

Használati utasítás.

INHALATOR CU ULTRASUNETE LD.

Manual de instrucţiuni.

УЛТРАЗВУКОВ ИНХАЛАТОР LD.

Ръководство за експлоатация.

ﬁ g.1 rys. 1 1 . ábra imaginea 1 фиг.1

PARTS AND COMPONENTS PĂRŢI DE BAZĂ A DISPOZITIVULUI

PODSTAWOWE CZĘŚCI I KOMPONENTY ОСНОВНИ ЧАСТИ НА УРЕДА

KÉSZÜLÉK FŐ RÉSZEI

1.1

1.2

1.3

1.4

1.5

1.6

ﬁ g. 2a, 2b, 2c rys. 2a, 2b, 2c 2a, 2b, 2c ábra imaginea. 2a, 2b, 2c фиг. 2a, 2b, 2c

OPERATING PROCEDURES ORDIN DE UTILIZARE

SPOSÓB UŻYTKOWANIA ПОСЛЕДОВАТЕЛНОСТ НА УПОТРЕБА

FELHASZNÁLÁS RENDJE

ﬁ g.3 rys. 3 3. ábra ﬁ g. 3 рис. 3

THE PARTICLES OF DIFFERENT SIZES ARE DISTRIBUTED AEROSOLS AS FOLLOWS*:

AEROZOL O RÓŻNEJ WIELKOŚCI CZĄSTECZEK ROZPROWADZANY JEST W

NASTĘPUJĄCY SPOSÓB*:

A KÜLÖNBÖZŐ MÉRETŰ RÉSZECSKÉK AEROSZOL ELOSZLÁSA A KÖVETKEZŐ*:

PARTICULELE DE DIVERSE DIMENSIUNI SE DISTRIBUIE ÎN AEROSOL ÎN FELUL

URMĂTOR*:

ЧАСТИЦИТЕ С РАЗЛИЧЕН РАЗМЕР СЕ РАЗПРЕДЕЛЯТ В АЕРОЗОЛА ПО СЛЕДНИЯ

НАЧИН*:

Particle Size (μm)

Volume % Cumulate %

100

10753

ENG

PARTS AND COMPONENTS (ﬁ g.1)

Nebulizer chamber LD-N066

Regulator

1.1

The upper part of the nebulizer chamber

10.

Retainer indicator

1.2

Nebulizer chamber cap

11.

Air fan

1.3

The middle part of the nebulizer chamber

12.

Fuse 250V/1,5А

1.4

Gasket

13.

Fuse 250V/0,5А

1.5

Solution container LD-N050

14.

Power plug

1.6

The lower part of the nebulizer chamber

15.

Adult mask LD-N041

Main unit

16.

Child mask LD-040

Piezoelectric element

17.

Nebulizer solution container LD-N050

Water container

18.

Nebulizer mouthpiece LD-N023

Regulator « »

19.

Inhalation tube LD-N052

Level sensor

20.

Joint sleeve LD-N053

Indicator

21.

Bag

Indicator

GENERAL INFORMATION

Ultrasonic Nebulizer LD-152U (hereinafter referred to as nebulizer, LD-152U, device) is intended for the treatment and pre-

vention of respiratory diseases with aerosols of AQUEOUS drug solutions in hospitals and at home. This manual is intended

to assist the user in the safe and eﬃ cient operation of Ultrasonic Nebulizer LD-152U. The instrument should be used in ac-

cordance with the rules stated in this manual and should not be used for the purposes other than those described herein. It

is important to read and understand the whole manual. Functionally, the device consists of an aerosol generation chamber

(hereinafter: nebulizer chamber), a piezoelectric element, and a control circuit. A fan is located in the body for cooling the

electronic components and forcing air into the nebulizer chamber. On the body of the device, there are on/oﬀ controls,

regulators for the intensity of aerosol formation, and an airﬂ ow regulator.

CONTRAINDICATIONS

Malignant neoplasms, systemic blood diseases, severe general exhaustion, stage III hypertension, pronounced athero-

sclerosis of the cerebral vessels, diseases of the cardiovascular system in the stage of decompensation, nosebleeds or a

predisposition to them, hemoptysis, fever (body temperature over 38 °C), active pulmonary tuberculosis, acute pneumo-

nia, hypertrophy of the mucous membranes of the respiratory tract, tonsillitis, pleurisy, epilepsy with frequent seizures,

hysteria with severe convulsive seizures, psychosis with symptoms of psychomotor agitation, alcoholic or drug intoxication,

individual intolerance to procedures, general critical condition of the patient.

It is also necessary to consult a doctor before use in the case of recent dental surgery or treatment related to mouth or

throat problems.

PRECAUTIONS

Attention! It is not allowed to use nebulizer solutions containing ether, oils, or suspended particles (suspensions),

including decoctions and herbal infusions. All types of standard nebulizer solutions in liquid form for nebulizer therapy

produced by pharmaceutical companies are recommended for use.

Attention! This device is not intended for inhalation with solutions of hormonal drugs and antibiotics, because the

work of the piezoelectric element leads to their destruction.

1. After opening the package, check the integrity of the device, paying particular attention to the presence of damage

to plastic parts, which can make accessible parts of the under-voltage device, as well as damage to the power cable.

Switch on the device only after making sure that there is no such damage. Perform this check before each use;

2. Before connecting the device, make sure that the electrical characteristics of the device correspond to those of the

mains supply;

3. When you are not using the device, disconnect it from the mains by pulling out the plug from the socket.

4. Observe the safety regulations for electrical appliances, in particular:

• Never immerse the device in water;

• Install the device vertically on a ﬂ at, stable surface;

• Position the device so as not to block the ventilation holes on the bottom of the device;

• Do not use this device in explosive environments, e.g., near ﬂ ammable anesthetics or inside an oxygen chamber;

• Do not touch the power plug with wet hands;

• Do not place the device in water, under a water drain or in a stall shower. Do not use when bathing;

• Do not touch the device if it has fallen into water. Disconnect it from the mains immediately;

• The device and especially its accessories should be kept out of the reach of children, as they contain small parts that can

be swallowed;

• Do not pull on the power cord to remove the plug from the socket;

• The power cord must not be in contact with hot or heated surfaces;

• Store and use the device indoors, away from heat sources. After use, it is recommended to store the device away from

dust and direct sunlight.

5. If the device does not work, see the section “TROUBLESHOOTING ALGORITHM AND REMEDIES.”

6. Do not insert foreign objects into the openings of the device.

7. The device is not intended for outdoor use.

8. None of the electrical or mechanical parts are intended to be repaired by end users. Do not open the device yourself. For

repairs, contact exclusively the authorized service centers listed on the website www.littledoctor.sg

9. This device is intended solely for the use for which it was designed and described in this Manual. Therefore, it should be

used as an aerosol therapy system. Any use other than that for which the device is intended is considered inappropri-

ate and therefore dangerous; the manufacturer cannot be held responsible for damage caused by incorrect, erroneous

and/or unreasonable actions, or if the device is used in electrical systems that do not comply with current regulations;

10. The instrument requires special precautions with regard to electromagnetic compatibility and must be installed and

used in accordance with the information in the “ELECTROMAGNETIC COMPATIBILITY INFORMATION” section.

11.

Keep the device accessories out of the reach of children. Children and persons with learning diﬃ culties or lack of the necessary

skills should only use the device under the strict supervision of fully capable adults who have carefully read this Manual.

12. Use only the accessories designed for the LD-152U and described in this Manual.

13. Parts in contact with patients such as masks, mouthpieces or nosepieces comply with ISO 10993-1 and do not cause

allergic reactions or skin irritation.

14. The device and its parts are biocompatible in accordance with the requirements of the EN 60601-1 standard.

15. To use the device, no additional instructions are required other than those indicated in this Manual.

16. Using the device in conditions other than those speciﬁ ed in this Manual may seriously compromise the safety of the

device and its technical characteristics;

17. The parts of the device that are in contact with drugs are made of highly stable chemical-resistant thermoplastic poly-

mers. Such materials have been tested with drugs commonly used for nebulizer therapy (salbutamol, beclamethasone

dipropionate, acetylcysteine, budesonide, ambroxol) and no eﬀ ect was noted on the materials. However, such an eﬀ ect

cannot be completely ruled out, given the variety and constant evolution of the drugs used. Remember:

• Try to use a drug as soon as possible after opening the package;

• Avoid long-term storage of the drug in the container and clean it immediately after each use;

• Do not use drugs in damaged packaging.

18. Do not forget:

•

The nature of inhalation (through the mouth using a mouthpiece or through the nose using a mask), timing (maximum

10-15 minutes as usual), and frequency, as well as the nebulizer solutions used, should be prescribed by YOUR DOCTOR.

• Inhalation with a mask is used in children who cannot use the mouthpiece.

•

Solutions for inhalation should be prepared under sterile conditions using 0.9% sodium chloride as a solvent. You should

not use tap water, even after boiling. The vessels in which the solution is prepared are previously disinfected by boiling.

Attention! This device is not intended for inhalation anesthesia or mechanical ventilation.

OPERATING PROCEDURES

Important! Before using the device for the ﬁ rst time, it must be thoroughly cleaned, as described in paragraph 1 of

the “Maintenance, storage, repair, and disposal” section

1. Remove the nebulizer chamber from the main unit of the device, holding it by the tabs on the nebulizer chamber cap

(Figure 2a).

Fill the container with water exactly up to the “WATER LEVEL” mark on the level sensor. If the water level is less than the permis-

sible level, the sensor will not allow the piezoelectric element to be turned on, while the red indicator will be on «

».

3. Place the nebulizer chamber vertically on a table. Detach the top of the nebulizer chamber from the chamber. To do this,

turn the cap of the nebulizer chamber counterclockwise, so that the marker «

» points to « » (Figure 2b). Pull

the cap of the nebulizer chamber up and remove it.

4. Fill the container with no more than 12 mL and at least 2 mL of a nebulizer solution.

Attention! Do not turn on the device with an empty drug container. Do not add more than 12 mL of nebulizer solution

into the container.

5. Close the nebulizer chamber cap back by turning it clockwise so that the marker

« »

points to « » (Figure 2c).

6. Place the nebulizer chamber back into the main unit of the device.

7. Connect the tube with a mask or mouthpiece to the nebulizer chamber. If necessary, you can lengthen the tube by

stretching it or connecting the two tubes with a sleeve.

It should be borne in mind that increasing the length of the inhalation tubes leads to an increase in the loss of the nebulizer

solution.

Important! Each patient is advised to use an individual mouthpiece and/or mask.

8. Set the controls to their original positions:

- regulator « » to position «0».

- airﬂ ow regulator «

» to position «1»

9. Insert the power plug into a socket.

10. Sit comfortably nearby the device. Put on a mask or put a mouthpiece in your mouth. DEVICE IS READY FOR INHALATION.

Important! For eﬀ ective inhalation, you need to calm down, relax, and sit up straight.

If you inhale in bed, place a pillow under your back so that your back is as straight as possible. An awkward posture and

uneven breathing can block some parts of the lungs and the airway.

11. To start inhalation, turn the regulator «

» clockwise to the position “1”, the green indicator « »will light up, and

the device will begin to produce an aerosol.

12. In the initial period of inhalation, adjust the optimal level of aerosol formation intensity using the regulator «

The intensity of aerosol formation, and consequently, the nebulizer solution ﬂ ow rate depends on the viscosity of the

solution used. For example, when using 0.9% sodium chloride as a nebulizer solution, the dependence of the nebulizer

solution ﬂ ow time on the regulator position «

» is shown in the table.

Table “Dependence of the nebulizer solution ﬂ ow time on the regulator position «

» when using sodium chloride 0.9% as

a nebulizer solution.

Regulator position

The approximate nebulizer solution ﬂ ow time (volume 10 mL, the remainder is not more than

1 mL, the airﬂ ow regulator position is «2»), min

115

NOTE 1: If you are using a nebulizer for children, too much aerosol ﬂ ow can make it diﬃ cult for the baby to breathe. In this

case, it is recommended to reduce the aerosol ﬂ ow with the airﬂ ow regulator , which will increase the inhalation time.

NOTE 2: During inhalation, condensation may form under the body of the device.

13. After using:

a) turn oﬀ the device by setting the regulator «

» to the position “0”;

b) remove the power plug from the socket;

c) disconnect the nebulizer chamber from the main unit, remove the upper cap of the nebulizer chamber and drain the

remaining nebulizer solution;

d) drain the water from the container;

e) wipe the device with a soft cloth and let it dry;

f) move the device to a dry place out of reach of children.

REPLACING THE CONTAINER OF SOLUTION

Inspect the container of the solution before each use. In case of violation of integrity, deformation or other damage, replace

the container with a new one.

Proceed as follows to replace the container:

1. Remove the nebulizer chamber from the main unit (pos. 1 and 2 of the “PARTS AND COMPONENTS” section).

2. Unscrew the lower part of the nebulizer chamber (pos. 1.6).

3. First remove the gasket (pos. 1.4) and then the container (pos. 1.5) from the bottom of the nebulizer chamber.

4. Place the new container in the bottom of the nebulizer chamber and install the gasket on top. Make sure the container

and gasket ﬁ t tight against the rails.

5. Screw the lower part of the nebulizer chamber to the middle part of the chamber (pos. 1.3).

6. Install the nebulizer chamber into the main unit.

MAINTENANCE, STORAGE, REPAIR, AND DISPOSAL

1. Clean the device and all accessories regularly. Disinfect device accessories after each use. All device accessories are

recommended to be treated by wiping, sprinkling, immersing, and soaking:

a) In medical institutions, using special disinfectants. Mouthpieces can be boiled for 10 minutes or autoclaved up to

150 °C. After treatment, wipe all parts of the device dry with a soft cloth.

b) At home, using 3-6% hydrogen peroxide solution. The disinfection time is 30 min. The initial temperature of the

solution is 50 °C. The shelf life of the working solution is 1 day. Or using a 3-6% solution of table vinegar. The solution is

prepared from 1 part of 3-6% table vinegar and 3 parts of distilled water. Make enough solution to immerse the parts.

The disinfection time is 30 min. Do not reuse working solutions! After treatment, rinse all the device accessories under

an abundant stream of hot water. Air-dry the accessories or blot with a soft, clean, lint-free cloth.

2. Do not expose air tubes and masks to boiling, autoclaving, or dishwasher cleaning!

3. The device must be protected from direct sunlight and shock.

4. Do not store or use the device in the vicinity of heaters and open ﬂ ames.

5. Protect the device from contamination.

6. Do not allow the device to come into contact with aggressive solutions.

7. If necessary, carry out repairs only with specialized contractors.

8. The life cycle of the drug container is 6 months from the beginning of the operation. The manufacturer has not estab-

lished special conditions for disposal.

WARRANTY

The purchased device is warranted for 24 months from the date of sale. Faults detected during the warranty period will

be repaired free of charge by a specialized service center within 21 business days from the date of device delivery to the

service center. The costs for the defective device transportation are borne by Little Doctor Europe Sp. z o. o. o. (door-to-door

service), except for faults that are not covered by the warranty. The party submitting the claim must properly prepare the

device for shipment, protecting it from damage during transportation and enclose a completed warranty card (with the

seller’s stamp, date of sale and seller’s signature) and proof of purchase (invoice or receipt). The warranty does not cover

damages resulting from inadequate protection of the device during transportation. The warranty period is extended for

the time the device is under repair. Post-warranty repair of the device is performed at the user’s expense. The warranty

does not cover the following: consumables and accessories for individual use (tubes, nebulizers, masks, mouthpieces, etc.);

products with mechanical, thermal or chemical damage, or damage caused by violations of the rules speciﬁ ed in the ope-

rating instructions; products with signs of modiﬁ cation, opening and/or repair by an unauthorized service center (by an

individual); products that have been connected to unrecommended power supplies or used with unrecommended consu-

mables; products that have been operated with non-remedied defects; products that are defective through no fault of the

manufacturer, such as: actions of third parties, natural phenomena and natural disasters, animals, insects, foreign objects

or liquids entering the device, etc.; internal and external contamination, scratches, cracks, scrapes and other mechanical

damage to the equipment occurring during its operation; products with illegible or altered serial numbers or a damaged

warranty seal; batteries, glass parts, light bulbs, as well as operations such as adjusting, cleaning and other maintenance

of the product. The buyer has the right to replace the device with a serviceable one if an authorized service center ﬁ nds a

manufacturing defect that cannot be eliminated or after 3 unsuccessful repairs of the same malfunction.

TECHNICAL SPECIFICATIONS

Model LD-152U

Type ultrasonic

Power consumption, no more 40 VA

Aerosol production performance

2 ml/min.*

Mean median diameter of aerosol particles (MMAD) 3 m*

Ultrasound frequency 1.7 MHz ± 10 %

Water temperature < 60°C

Volume of the nebulizer solution container 12 mL

Residual volume of nebulizer solution, no more

1 mL

Noise level, no more 55 dB*

Time of continuous work

up to 4 hours

Cooldown time of the device at least 40 min

Power supply: ~ 230V 50Hz

Protection against electric shock Product type BF

Device operational conditions:

Ambient temperature

Humidity

10 °C to 40 °C

15% to 85% Rh

Storage and transportation conditions for the device:

Ambient temperature

Humidity

-20 °C to 40 °C

15% to 85% Rh

Weight of the device (without packaging), no more 1,515 kg

Overall dimensions of the electronic unit

250×104×197

Year and month of production

Indicated on the body of the device in the serial

number as «AYYMM152XXXX», where YY is the

year, and MM is the month of manufacture.

* - data obtained by Little Doctor International (S) Pte. Ltd.

SYMBOL EXPLANATION:

Compliance with the Directive MDD 93/42/ЕЕС

Important: Read the instruction

Authorized Representative

Manufacturer

Keep from moisture

Protection class II

BF type product

IP21 IP protection class

Unique Device Identiﬁ cation

Serial number

Conditions for storage, transportation and use

Aerosol formation intensity regulator

Airﬂ ow regulator

Indicator of insuﬃ cient water level in the container

ON/OFF indicator of power supply

Product not sterile

Medical Device

Importer

Date of manufacture

This Device manufacturing is certiﬁ ed according to international standard ISO 13485. Device complies with the require-

ments of European Directive MDD 93/42/ЕЕС.

The revision date of this Operation manual is indicated at the last page in the XX-XXXXX-YYMM-NN format, where YY is

the year, ММ is the month, and NN is the revision number.

Any serious incident that has occurred in relation to the device should be reported to the manufacturer and the compe-

tent authority of the Member State in which the user and/or patient is established.

TROUBLESHOOTING ALGORITHM AND REMEDIES

In the absence of aerosol formation, troubleshooting is recommended according to the following order:

1 Check indicator

« »

Indicator is oﬀ 1. Check that the electrical plug is ﬁ rmly connected to

the socket.

2. Check the position of the regulator « ».

The regulator must not be in the «OFF» position

3. Check fuses and replace if necessary

If the above steps do not correct the problem, contact a

SPECIALIZED REPAIR CONTRACTOR

Indicator is on Go to step 2

2Check indicator

Indicator is on 1. Check the ﬂ oat of the water level sensor

2. Fill the container with water to the «WATER LEVEL»

mark

Indicator is oﬀ Go to step 3

3 Check the volume

of the nebulizer

solution in the

nebulizer chamber

(more than 1 mL).

No or very low nebulizer

solution

Add the nebulizer solution to the nebulizer chamber

There is suﬃ cient nebulizer

solution

Go to step 4

4 Check the

composition of the

drug solution.

The nebulizer solution

contains one of the listed

components: ether, oils,

or suspended particles,

including decoctions and

herbal infusions.

It is not allowed to use nebulizer solutions containing

ether, oils, or suspended particles (suspensions),

including decoctions and herbal infusions. All types

of standard nebulizer solutions in liquid form for

nebulizer therapy produced by pharmaceutical

companies are recommended for use.

The nebulizer solution does

NOT contain ether, oils,

or suspended particles,

including decoctions and

herbal infusions.

Contact a SPECIALIZED REPAIR CONTRACTOR.

Attention! At the same time, no more than 1 nebulizer solution should be installed in the nebulizer chamber

INFORMATION ON THE MANUFACTURER, AUTHORIZED REPRESENTATIVE AND IMPORTER

Manufactured under control and for Little Doctor International (S) Pte. Ltd. (7500A BEACH ROAD #11-313 THE PLAZA

SINGAPORE 199591. Postal Address: 3 Coleman Street #03-24 Singapore 179804).

Manufacturer: Little Doctor Electronic (Nantong) Co. Ltd. (No. 8, Tongxing Road Economic & Technical Development Area,

226010 Nantong, Jiangsu, People’s Republic of China).

Little Doctor Europe Sp. z o.o., 57G Zawila Street Krakow 30-390 Poland.

IMPORTANT INFORMATION REGARDING ELECTRO MAGNETIC COMPATIBILITY (EMC)

This Device manufactured by Little Doctor Electronic (Nantong) Co. Ltd. conﬁ rms to IEC60601-1-2:2014

Electro Magnetic Compatibility (EMC) standard. Further documentation in accordance with this EMC stand-

ard is available at Representative in EU Little Doctor Europe Sp. z o. o. at the address mentioned in this

instruction manual or at www.littledoctor.sg. Refer to the EMC information for Device on the website.

______

- Measured by Little Doctor International (S) Pte. Ltd.

POL

PODSTAWOWE CZĘŚCI I KOMPONENTY (rys. 1)

Komora aerozolowa LD-N066

Regulator

1.1

Górna część komory aerozolowej

10.

Wskaźnik mechanizmu zatrzaskowego

1.2

Pokrywa komory aerozolowej

11.

Wentylator chłodzenia

1.3

Środkowa część komory aerozolowej

12.

Bezpiecznik 250V/1,5 A

1.4

Uszczelka

13.

Bezpiecznik 250V/1,5 A

1.5

Pojemnik na roztwór LD-N050

14.

Wtyczka zasilająca

1.6

Dolna część komory aerozolowej

15.

Maska dla dorosłych LD-N041

Urządzenie główne

16.

Maska dla dzieci LD-N040

Przetwornik piezoelektryczny

17.

Pojemnik na roztwór inhalacyjny LD-N050

Pojemnik na wodę

18.

Ustnik do inhalacji LD-N023

Regulator « »

19.

Rurka do inhalacji LD-N052

Czujnik poziomu

20.

Złączka LD-N053

Wskaźnik

21.

Etui

Wskaźnik

INFORMACJE OGÓLNE

Inhalator ultradźwiękowy LD-152U (dalej w tekście: inhalator, urządzenie, LD-152U), przeznaczony jest do leczenia i

proﬁ laktyki zachorowań dróg oddechowych i płuc aerozolami roztworów WODNYCH preparatów leczniczych, zarówno w

ośrodkach leczenia, jak i w warunkach domowych. Niniejsza instrukcja ma służyć użytkownikowi pomocą w bezpiecznym i

efektywnym używaniu inhalatora ultradźwiękowego LD-152U. Z urządzenia należy korzystać, zgodnie z zasadami zawar-

tymi w tej instrukcji, nie powinno być ono wykorzystywane w celach innych niż tutaj opisane. Należy przeczytać i zapoznać

się z treścią instrukcji. Urządzenie składa się z komory do tworzenia aerozolu (zwanej dalej komorą inhalacyjną), elementu

piezoelektrycznego i schematu użytkowania. W celu schłodzenia elementów elektronicznych i nawiewu powietrza do

komory inhalacyjnej, w obudowie zamontowano wentylator. Na obudowie urządzenia znajdują się włącznik/wyłącznik,

regulator intensywności tworzenia aerozolu i regulator strumienia powietrza.

PRZECIWWSKAZANIA

Nowotwory złośliwe, ogólnoustrojowe choroby krwi, silne wyniszczenie ogólne, nadciśnienie tętnicze III stopnia, ostra

miażdżyca naczyń mózgowych, choroby układu sercowo-naczyniowego w fazie dekompensacji, krwawienia z nosa lub

predyspozycje do nich, krwioplucie, gorączka (temperatura ciała powyżej 38 ° C), gruźlica płuc w aktywnej postaci, ostre

zapalenie płuc, przerost błon śluzowych dróg oddechowych, angina, zapalenie opłucnej, epilepsja z częstymi atakami,

histeria z ciężkimi napadami drgawkowymi, psychoza z objawami pobudzenia psychoruchowego, stan upojenia alkoho-

lowego lub odurzenia narkotycznego, indywidualna nietolerancja zabiegów, ogólny ciężki stan chorego. Osoby, u których

w nieodległym czasie został przeprowadzony chirurgiczny zabieg dentystyczny oraz pacjenci będący w trakcie leczenia,

związanego z problemami w jamie ustnej lub gardle, przed użyciem sprzętu powinni skonsultować się z lekarzem.

ŚRODKI OSTROŻNOŚCI

Ważne! Nie wolno używać roztworów inhalacyjnych, zawierających eter, oleje lub cząstki zawieszone (zawiesiny),

w tym wywary i napary ziołowe. W terapii inhalacyjnej zaleca się wykorzystywanie wszystkich rodzajów standardowych

roztworów inhalacyjnych w płynnej formie, produkowanych przez ﬁ rmy farmaceutyczne.

Ważne! To urządzenie nie jest przeznaczone do inhalacji z użyciem roztworów środków hormonalnych i antybiotyków,

ponieważ działanie elementu piezoelektrycznego prowadzi do zniszczenia ich właściwości.

1. Po otwarciu opakowania należy sprawdzić, czy urządzenie jest kompletne, zwracając szczególną uwagę na obecność

uszkodzeń elementów plastikowych, które mogą stanowić niebezpieczne źródło przepływu napięcia do elementów

urządzenia oraz na uszkodzenia przewodu zasilającego. Przed włączeniem urządzenia należy upewnić się, że nie ma

wyżej podanych uszkodzeń. Każdorazowo przed włączeniem urządzenia należy dokładnie sprawdzić jego stan;

2. Przed podłączeniem urządzenia należy upewnić się, że parametry elektryczne urządzenia odpowiadają parametrom

sieci elektrycznej;

3. Jeżeli urządzenie nie jest używane, należy odłączyć je od sieci elektrycznej, wyciągając wtyczkę z gniazdka.

4. Należy przestrzegać zasad bezpiecznego użytkowanie urządzeń elektrycznych, w szczególności:

• Nie należy zanurzać urządzenia w wodzie;

• Podczas użytkowania inhalator powinien stać na płaskiej, stabilnej powierzchni w pozycji pionowej;

• Urządzenie powinno być ustawione w taki sposób, aby otwory wentylacyjne w dolnej części urządzenia nie były zasłonięte;

• Nie należy używać urządzenia w przestrzeniach zagrożonych wybuchem, na przykład w pobliżu łatwopalnych środków

znieczulających lub w komorze tlenowej;

• Nie dotykać wtyczki zasilania mokrymi rękami;

• Nie należy umieszczać urządzenia w wodzie, pod bieżącą wodą lub w kabinie prysznicowej. Nie wolno korzystać z

urządzenia w trakcie kąpieli;

• Nie należy dotykać urządzenia, jeżeli wpadło do wody. Należy wtedy natychmiast odłączyć je od sieci elektrycznej;

• Urządzenie, a zwłaszcza jego akcesoria, należy przechowywać poza zasięgiem dzieci, ponieważ zawierają małe części,

łatwe do połknięcia;

• Nie wolno ciągnąć za przewód zasilający w celu wyjęcia wtyczki z gniazdka;

• Przewód elektryczny nie może stykać się z gorącymi lub nagrzewającymi się powierzchniami;

• Urządzenie należy przechowywać i używać w pomieszczeniu, z dala od źródeł ciepła. Po użyciu zaleca się przechowy-

wać urządzenie w miejscu chronionym przed kurzem i bezpośrednim działaniem promieni słonecznych.

5. Jeśli urządzenie nie działa, należy zapoznać się z rozdziałem „IDENTYFIKACJA I USUWANIE USTEREK”.

6. Nie należy wkładać obcych przedmiotów w otwory urządzenia.

7. Urządzenie przeznaczone jest wyłącznie do użytku w pomieszczeniach zamkniętych.

8. Żadna z części elektrycznych lub mechanicznych nie jest przeznaczona do naprawy przez użytkownika końcowego.

Nie należy rozkręcać urządzenia samodzielnie. W celu naprawy należy kontaktować się wyłącznie z autoryzowanymi

centrami serwisowymi podanymi na stronie www.littledoctor.sg

9. Urządzenie to jest przeznaczone wyłącznie do użytku, do którego zostało zaprojektowane, co zostało opisane w niniej-

szej Instrukcji. Należy wykorzystywać je tylko do przeprowadzania terapii aerozolowej. Każde użycie sprzętu inne niż to,

do którego jest przeznaczony, uważa się za niewłaściwe i co za tym idzie, niebezpieczne; producent nie może ponosić

odpowiedzialności za szkody spowodowane nieprawidłowymi, błędnymi i / lub nieuzasadnionymi działaniami lub za

szkody wynikające z użytkowania urządzenia w systemach elektrycznych, które nie spełniają obowiązujących norm;

10. Urządzenie wymaga szczególnych środków ostrożności, dotyczących kompatybilności elektromagnetycznej i powinno

być instalowane i używane zgodnie z informacjami podanymi w rozdziale “INFORMACJE O KOMPATYBILNOŚCI ELEK-

TROMAGNETYCZNEJ”.

11. Akcesoria urządzenia należy chronić poza zasięgiem dzieci. Dzieci i osoby, mające trudności w przyswojeniu wiado-

mości lub nie posiadające podstawowych umiejętności, powinny używać urządzenia wyłącznie pod ścisłym nadzorem

osób dorosłych, które dokładnie zrozumiały i zapoznały się niniejszą Instrukcją.

12. Należy korzystać wyłącznie z akcesoriów przeznaczonych do modelu LD-152U i opisanych w niniejszej Instrukcji obsługi.

13. Części urządzenia mające kontakt z ciałem pacjenta, takie jak maski, ustniki lub końcówki do nosa, spełniają wymaga-

nia normy ISO 10993-1 i nie powodują reakcji alergicznej ani podrażnienia skóry.

14. Urządzenie i jego części są biokompatybilne zgodnie z wymaganiami normy EN 60601-1.

15. Do korzystania z urządzenia nie są wymagane żadne dodatkowe instrukcje, poza tymi, które zostały wymienione w

niniejszej Instrukcji.

16. Korzystanie z urządzenia w warunkach innych niż określonych w niniejszej Instrukcji, może spowodować poważne

naruszenie bezpieczeństwa urządzenia i jego właściwości technicznych;

17. Części urządzenia używane do środków leczniczych, zostały wykonane z wysoce stabilnych polimerów termoplastycz-

nych, odpornych na substancje chemiczne. Materiały te zostały przebadane w reakcji z lekami powszechnie stosowa-

nymi w terapii nebulizacyjnej (salbutamol, dipropionian beklometazonu, acetylocysteina, budezonid, ambroksol) i

nie stwierdzono, by w jakikolwiek sposób wpływały one na dane materiały. Nie można jednak całkowicie wykluczyć

takiego oddziaływania, biorąc pod uwagę różnorodność i ciągłą ewolucję stosowanych środków leczniczych. Należy

pamiętać, aby:

• Starać się zastosować lek jak najszybciej po otwarciu opakowania;

• Unikać długotrwałego przechowywania preparatu w pojemniku i czyść go natychmiast po każdym użyciu;

• Nie należy używać środków leczniczych, umieszczonych w uszkodzonym opakowaniu

18. Nie wolno zapominać o tym, że:

• Rodzaj inhalacji (doustna, z użyciem ustnika lub przez nos z zastosowaniem maski), czas trwania (zwykle nie dłuższy

niż 10-15 minut) i częstotliwość, a także stosowane roztwory do inhalacji powinny być określone przez LEKARZA.

• Inhalację z użyciem maski stosuje się w przypadku dzieci, które nie mogą używać ustnika.

• Roztwory do inhalacji powinny być przygotowywane w sterylnych warunkach, z użyciem 0,9% chlorku sodu jako

rozpuszczalnika. Nie należy stosować wody kranowej ani przegotowanej. Naczynie do przygotowywania roztworu,

powinno być uprzednio zdezynfekowane, poprzez wyparzenie.

Ważne! Dane urządzenie nie jest przeznaczone do znieczulenia inhalacyjnego, ani do sztucznej inhalacji płuc.

SPOSÓB UŻYTKOWANIA

Ważne! Przed uruchomieniem urządzenia po raz pierwszy, należy dokładnie wyczyścić je, zgodnie z procedurą opisa-

ną w pkt 1 rozdziału „Konserwacja, przechowywanie, naprawa i utylizacja”.

1. Należy wyciągnąć komorę inhalacyjną z bloku głównego urządzenia, trzymając ją za wypustki na pokrywie komory

inhalacyjnej (rys. 2a).

2. Wlać wodę do pojemnika do poziomu z oznaczeniem „WATER LEVEL” na czujniku poziomu wody. Jeżeli poziom wody

będzie niższy od dopuszczalnego, czujnik nie pozwoli na włączenie elementu piezoelektrycznego i będzie świecić się

czerwona dioda «

».

3. Postawić komorę inhalacyjną na stole w pozycji pionowej. Odłączyć górną część komory inhalacyjnej od samej komory.

W tym celu należy przekręcić pokrywę komory inhalacyjnej w kierunku przeciwnym do ruchu wskazówek zegara, aby

wskaźnik «

» wskazywał « » (rys. 2b). Następnie należy wyciągnąć ją, pociągnąwszy pokrywę komory inhala-

cyjnej do góry.

4. Wlać do zbiornika roztwór inhalacyjny (między 2 a 12 ml).

Ważne! Nie włączać urządzenia z pustym zbiornikiem na środki lecznicze. Nie wlewać więcej niż 12 ml roztworu do

inhalacji do zbiornika.

5. Zamknąć pokrywę komory inhalacyjnej, zgodnie z ruchem wskazówek zegara, tak aby wskaźnik

« »

wskazywał na

» (rys. 2c).

6. Ponownie umieścić komorę inhalacyjną w bloku głównym urządzenia.

7. Podłączyć do komory inhalacyjnej rurkę z maseczką lub ustnikiem. W razie konieczności można przedłużyć rurkę, rozcią-

gając ją lub łącząc dwie rurki przy pomocy złączki.

Należy pamiętać, że wydłużenie rurek inhalacyjnych prowadzi do zwiększenia zużycia roztworu inhalacyjnego.

Ważne! Każdy pacjent powinien korzystać z indywidualnego ustnika i/lub maski.

8. Ustawić regulatory w pozycjach wyjściowych:

- regulator «

» w pozycji «0».

- regulator strumienia powietrza «

» w pozycji «1»

9. Włożyć wtyczkę zasilacza do gniazdka.

10. Usiąść wygodnie obok urządzenia. Założyć maseczkę lub wziąć do ust ustnik. URZĄDZENIE JEST GOTOWE DO INHALACJI.

Ważne! Aby inhalacja była efektywna, należy zachować spokój, rozluźnić się i siedzieć prosto.

Jeżeli inhalacja przeprowadzana jest w łóżku, pod plecy należy podłożyć poduszkę tak, aby plecy były możliwie proste.

Niewygodna pozycja i nierówny oddech mogą doprowadzić do blokowania części płuc i niektórych odcinków dróg od-

dechowych.

11. Aby rozpocząć inhalację, należy przekręcić regulator «

» zgodnie z ruchem wskazówek zegara do pozycji «1». Za-

świeci się zielony wskaźnik «

» i urządzenie zacznie wytwarzać aerozol.

12. Na początku inhalacji należy ustawić przy pomocy regulatora «

» optymalny poziom intensywności wytwarzania

aerozolu. Intensywność wytwarzania aerozolu, a co za tym idzie szybkość zużycia roztworu inhalacyjnego, zależą od

lepkości wykorzystywanego roztworu. Dla przykładu zależność czasu zużycia roztworu inhalacyjnego od ustawienia

regulatora «

» w przypadku wykorzystania jako roztworu inhalacyjnego chlorku sodu 0,9% podano w tabeli.

Tabela „Zależność czasu zużycia roztworu inhalacyjnego od ustawienia regulatora” «

» w przypadku wykorzystania jako

roztworu chlorku sodu 0,9%

Ustawienie regulatora

Przykładowy czas zużycia roztworu inhalacyjnego (objętość 10 ml, pozostałość nie więcej niż 1

ml, ustawienie regulatora strumienia powietrza: «2»), min

115

UWAGA 1: Jeżeli z inhalatora korzystają dzieci, zbyt silny strumień aerozolu może spowodować u nich trudności w oddy-

chaniu. W takim przypadku zaleca się zmniejszyć strumień aerozolu przy pomocy regulatora strumienia powietrza «

»,

co wydłuży czas inhalacji.

UWAGA 2: Podczas inhalacji pod obudową urządzenia może tworzyć się kondensat.

13. Po użyciu należy:

a) wyłączyć urządzenie, ustawiając regulator «

» w pozycji «0»

b) wyciągnąć wtyczkę z gniazdka;

c) odłączyć komorę inhalacyjną od bloku głównego, zdjąć górną pokrywę komory inhalacyjnej i wylać pozostały roztwór

inhalacyjny;

d) wylać wodę ze zbiornika;

e) przetrzeć urządzenie miękką szmatką i zaczekać, aż wyschnie;

f) schować urządzenie w suchym i niedostępnym dla dzieci miejscu.

WYMIANA ZBIORNIKA PRZEZNACZONEGO DO ROZTWORU

Przed każdym użyciem urządzenia należy sprawdzić zbiornik przeznaczony do roztworu. W przypadku uszkodzenia, od-

kształcenia lub innych usterek, zbiornik należy wymienić na nowy.

W celu wymiany zbiornika, należy wykonać następujące czynności:

Wyciągnąć komorę inhalacyjną z bloku głównego urządzenia (poz. 1 i 2 rozdziału „PODSTAWOWE CZĘŚCI I KOMPONENTY”).

2. Odkręcić dolną część komory inhalacyjnej (poz. 1.6).

3. Najpierw wyciągnąć uszczelkę (poz. 1.4), a następnie zbiornik (poz. 1.5) z dolnej części komory inhalacyjnej.

4. Umieścić nowy zbiornik w dolnej części komory inhalacyjnej i założyć uszczelkę na górze. Należy upewnić się, że zbior-

nik i uszczelka ściśle przylegają.

5. Przykręcić dolną część komory inhalacyjnej do środkowej części komory (poz. 1.3).

6. Umieścić komorę inhalacyjną w bloku głównym urządzenia.

KONSERWACJA, PRZECHOWYWANIE, NAPRAWA I UTYLIZACJA

1. Należy regularnie czyścić urządzenie oraz wszystkie akcesoria. Po każdym użyciu należy zdezynfekować akcesoria urzą-

dzenia. Zaleca się wszystkie akcesoria przecierać, płukać, zanurzać i zamaczać:

a) W punktach medycznych za pomocą specjalistycznych środków dezynfekujących. Ustniki i końcówki do nosa można

sterylizować, wygotowując je przez 10 minut lub poprzez autoklawowanie w temperaturze do 150°С. Następnie należy

wytrzeć do sucha wszystkie części urządzenia przy pomocy miękkiej szmatki.

b) W warunkach domowych 3-6% roztworem nadtlenku wodoru. Czas dezynfekcji 30 min. Początkowa temperatura

roztworu 50°C. Okres trwałości roztworu roboczego 1 dzień. Można zastosować roztwór 3-6% octu stołowego. Roztwór

przygotowuje się z 1 części 3-6% octu stołowego i 3 części wody destylowanej. Należy przygotować tyle roztworu, aby

zanurzyć w nim części. Czas dezynfekcji - 30 min. Roztwory robocze nie służą do wielokrotnego użytku! Po dezynfekcji

wszystkie akcesoria urządzenia spłukać pod obﬁ tym strumieniem gorącej wody. Wysuszyć akcesoria na powietrzu lub

miękką, czystą, niestrzępiącą się szmatką.

2. Nie wygotowywać rurek powietrznych i masek, nie poddawać procesowi autoklawowania i nie myć w zmywarce!

3. Urządzenie należy chronić przed bezpośrednim działaniem promieni słonecznych i uderzeniami.

4. Nie przechowywać i nie używać aparatu w bezpośredniej bliskości urządzeń grzewczych oraz otwartego ognia.

5. Chronić urządzenie przed zabrudzeniem.

6. Nie dopuszczać do kontaktu urządzenia z agresywnymi roztworami.

7. W razie konieczności dokonywać napraw jedynie w specjalistycznych punktach serwisowych.

8. Czas użytkowania zbiornika na środki lecznicze wynosi 6 miesięcy, licząc od rozpoczęcia eksploatacji. Producent nie

określił szczególnych warunków utylizacji.

GWARANCJA

Niniejsze urządzenie jest objęte 24-miesięczną gwarancją liczoną od dnia zakupu. Ujawnione w tym czasie wady fabryczne

produktu będą usuwane bezpłatnie przez wyspecjalizowany punkt serwisowy w terminie 21 dni roboczych od daty

dostarczenia sprzętu do punktu serwisowego. Koszt transportu reklamowanego sprzętu ponosi Little Doctor Europe

(patrz. usługa door-to-door), z wyjątkiem zgłoszeń bezpodstawnych reklamacji (np. rozładowane baterie). Reklamujący

zobowiązany jest zabezpieczyć sprzęt na czas transportu, dołączając prawidłowo wypełnioną kartę gwarancyjną (pieczęć

sprzedawcy, datę sprzedaży i podpis sprzedającego) i dowód zakupu. Uszkodzenia powstałe wskutek niedostatecznego

zabezpieczenia przesyłki nie podlegają gwarancji. Okres gwarancji przedłuża się o czas przebywania urządzenia w

naprawie. Naprawy pogwarancyjne sprzętu dokonywane są na koszt użytkownika. Początek okresu gwarancyjnego liczony

jest od daty sprzedaży urządzenia, potwierdzonej dowodem zakupu. 12-miesięczną gwarancją objęte są silikonowe

/ gumowe elementy zestawu, takie jak mankiety ciśnieniomierzy, pompki-gruszki ciśnieniomierzy mechanicznych,

zasilacze elektryczne itp. Akcesoria do indywidualnego wykorzystania oraz materiały eksploatacyjne, tj. końcówki

irygatorów, maseczki, ustniki, komory inhalacyjne etc. podlegają okresowej wymianie przez klienta na własny koszt i nie

są objęte gwarancją. Gwarancja nie obejmuje: urządzeń jednokrotnego użytku i akcesoriów do użytku indywidualnego

(rurki, rozpylacze, maseczki, końcówki itp.); produktów posiadających uszkodzenia mechaniczne, termiczne lub chemiczne

albo uszkodzenia powstałe w wyniku używania produktu niezgodnie z instrukcją obsługi; produktów posiadających

ślady modyﬁ kacji, demontażu i/lub naprawy w nieautoryzowanym centrum serwisowym (lub przez osobę prywatną);

produktów podłączanych do niezalecanych źródeł zasilania lub używanych razem z niezalecanymi akcesoriami; produktów,

które wymagały naprawy, lecz były w dalszym ciągu używane; produktów, które posiadały wady wynikłe nie z winy

producenta, np. z powodu czynności osób trzecich, klęsk żywiołowych, zwierząt, insektów, przedostania się obcych ciał lub

płynów do środka obudowy itp.; wewnętrznych i zewnętrznych ubrudzeń, rys, pęknięć i innych uszkodzeń mechanicznych

powstałych w wyniki użytkowania; produktów posiadających niewidoczny lub zmieniony numer seryjny oraz uszkodzoną

plombę gwarancyjną; elementów zasilania, szklanych detali, lampek i innych rodzajów robót jak np. kalibracja, czyszczenie

i inne rodzaje konserwacji produktu. Nabywcy przysługuje prawo do wymiany sprzętu na wolny od wad w przypadku gdy:

autoryzowany punkt serwisowy stwierdzi wadę fabryczną, niemożliwą do usunięcia; w trakcie trwania gwarancji naprawa

gwarancyjna nie została wykonana w terminie 21 dni roboczych od dnia przyjęcia urządzenia do obsługi serwisowej; po

dokonaniu 3 nieskutecznych napraw tej samej usterki.

DANE TECHNICZNE

Model LD-152U

Typ ultradźwiękowy

Pobór mocy, nie więcej niż 40 VA

Wytwarzanie aerozolu 2 ml/min.*

Średnia wielkość cząstek aerozolu (MMAD) 3 m

Częstotliwość ultradźwięków 1,7 MHz ± 10%

Temperatura wody < 60°C

Objętość pojemnika na roztwór inhalacyjny 12 ml

Końcowa objętość roztworu inhalacyjnego, nie więcej niż

1 ml

Głośność, nie więcej niż 55 dB

Czas pracy ciągłej

do 4 godzin

Czas chłodzenia co najmniej 40 minut

Zasilanie ~230V 50 Hz

Stopień ochrony przed porażeniem prądem Urządzenie typu BF

Warunki eksploatacji urządzenia:

Temperatura powietrza

Wilgotność

od 10°C do 40°C

od 15% do 85% Rh

Warunki przechowywania i transportu urządzenia:

Temperatura powietrza

Wilgotność

-20°C do 40 °C

od 15% do 85% Rh

Waga urządzenia (bez opakowania), nie więcej niż 1,515 kg

Wymiary bloku urządzenia

250×104×197

Rok i miesiąc produkcji

Wskazany na obudowie urządzenia w numerze seryjnym

«АYYMM152XXXX», gdzie YY rok, MM miesiąc produkcji.

* - dane uzyskane przez Little Doctor International (S) Pte. Ltd.

OBJAŚNIENIA ZNAKÓW:

Zgodność z Dyrektywą 93/42/EEC

Uwaga: Przeczytaj instrukcję

Upoważniony przedstawiciel

Producent

Przechowywać z dala od wilgoci

Klasa ochrony II

Produkt typu BF

IP21 Stopień ochrony IP

Niepowtarzalny identyﬁ kator urządzenia

Numer seryjny

Warunki przechowywania,

transportu i użytkowania

Regulator intensywności tworzenia aerozolu

Regulator intensywności strumienia powietrza

Wskaźnik zbyt niskiego poziomu wody w pojemniku

Wskaźnik - Wł./Wył. zasilania urządzenia

Produkt niesterylny

Wyrób medyczny

Importer

Data produkcji

Produkcja tego urządzenia certyﬁ kowana jest według międzynarodowego standardu ISO 13485. Urządzenie spełnia

wymagania Europejskiej Dyrektywy MDD 93/42/EEC.

Data wydania niniejszej Instrukcji obsługi została podana na ostatniej stronie jako XX-XXXXX-YYMM-NN, gdzie YY to rok,

MM - miesiąc, a NN - numer wydania.

Każdy poważny incydent związany z wyrobem należy zgłosić producentowi i właściwemu organowi państwa

członkowskiego, w którym użytkownik lub pacjent mają miejsce zamieszkania.

IDENTYFIKACJA I USUWANIE USTEREK

W przypadku nie wytwarzania aerozolu, należy kierować się poniższymi wskazówkami:

1 Sprawdzić wskaźnik

Nie świeci 1. Sprawdzić stan połączenia wtyczki i gniazda sieci

elektrycznej

2. Sprawdzić położenie regulatora « ». Regulator

nie powinien znajdować się w pozycji „OFF”

3. Sprawdzić i w razie konieczności wymienić

bezpieczniki

Jeżeli wymienione wyżej czynności nie

pozwoliły usunąć usterki, należy zgłosić się do

SPECJALISTYCZNEGO PUNKTU SERWISOWEGO.

Świeci Patrz pkt 2

2 Sprawdzić wskaźnik

Świeci 1. Sprawdzić, czy poziom wody nie znajduje się

powyżej czujnika poziomu wody

2. Dolać wodę do pojemnika do poziomu «WATER

LEVEL»

Nie świeci Patrz pkt3

3Sprawdzić

poziom roztworu

inhalacyjnego w

komorze aerozolowej

(powyżej 1 ml)..

Roztworu inhalacyjnego nie

ma, albo jest go bardzo mało

Dolać roztwór inhalacyjny do komory aerozolowej

Poziom roztworu

inhalacyjnego jest

prawidłowy

Patrz pkt 4

4 Sprawdzić skład

środka leczniczego

Roztwór inhalacyjny zawiera

jeden z następujących

składników: eter, oleje lub

cząstki zawieszone, w tym

wywary i napary ziołowe.

Niedopuszczalne jest stosowanie roztworów

zawierających eter, oleje lub cząstki zawieszone

(zawiesina), w tym wywary i napary ziołowe. W

terapii inhalacyjnej zaleca się wykorzystywanie

wszystkich rodzajów standardowych roztworów

inhalacyjnych w płynnej formie, produkowanych

przez ﬁ rmy farmaceutyczne.

Roztwór inhalacyjny NIE

zawiera eteru, olei lub

cząstek zawieszonych, w

tym wywarów i naparów

ziołowych.

Należy zwrócić się do SPECJALISTYCZNEGO PUNKTU

SERWISOWEGO.

Ważne! Jednocześnie w komorze aerozolowej nie powinno się znajdować więcej niż 1 pojemnik na roztwór inhalacyjny.

O PRODUCENCIE, UPOWAŻNIONYM PRZEDSTAWICIELU I IMPORTERZE

Wykonywane jest pod nadzorem i dla Little Doctor International (S) Pte. Ltd. (7500A BEACH ROAD #11-313 THE

PLAZA SINGAPORE 199591. Adres pocztowy: 3 Coleman Street #03-24 Singapore 179804).

Producent: Little Doctor Electronic (Nantong) Co. Ltd. (No.8, Tongxing Road Economic & Technical Development Area,

226010 Nantong, Jiangsu, People’s Republic of China).

Little Doctor Europe Sp. z o. o. (ul. Zawiła 57G, 30-390 Kraków Polska,

tel.: +48 12 2684746, 12 2684747, fax: +48 12 268 47 53, e-mail: biuro@littledoctor.pl).

Little Doctor Europe Sp. z o. o. (ul. Zawiła 57G, 30-390 Kraków Polska).

WAŻNE INFORMACJE ZWIĄZANE ZE ZGODNOŚCIĄ ELEKTROMAGNETYCZNĄ (EMC)

Urządzenie wyprodukowane przez ﬁ rmę Little Doctor Electronic (Nantong) Co. Ltd.spełnia wymagania

normy IEC60601-1-2:2014 dotyczącej zgodności elektromagnetycznej (EMC). Dalsza dokumentacja

zgodna z normą EMC dostępna jest u przedstawiciela w UE Little Doctor Europe Sp. z o. o. pod adresem

podanym w tej instrukcji obsługi lub na stronie internetowej www.littledoctor.sg. Z informacjami doty-

czącymi normy EMC w odniesieniu do urządzenia można zapoznać się na stronie internetowej.

______

* - Zmierzone przez ﬁ rmę Little Doctor International (S) Pte. Ltd.

HUN

KÉSZÜLÉK FŐ RÉSZEI (1. ábra)

1. Inhalációs kamra LD-N066 9.

Az aeroszol képződésének intenzitásszabályozója

1.1 Az inhalációs kamra felső része 10. Rögzítő mutató

1.2 Az inhalációs kamra fedele 11. Levegő ventilátor

1.3 Az inhalációs kamra középső része 12. 250V/1,5A biztosíték

1.4 Tömítés 13. 250V/1,5A biztosíték

1.5 Az oldat tartálya LD-N050 14. Hálózati dugó

1.6 Az inhalációs kamra alsó része 15. Felnőtt maszk LD-N041

2. Fő egység 16. Gyerek maszk LD-N040

3. Piezoelektromos elem 17. Tartály LD-N050

4. Víztartály 18. Szájcsutora LD-N023

Szabályozó «

19. Cső LD-N052

6. Szintérzékelő 20. Csatlakozóelem LD-N053

Jelző

21.

Táska a tartozékok számára

8. Jelző

ÁLTALÁNOS INFORMÁCIÓK

LD-152U ultrahangos inhalátor (a továbbiakban: inhalátor, LD-152U, készülék), amely a légutak és a tüdő betegségeinek

kezelésére és megelőzésére szolgál gyógyszerek VIZES oldatainak aeroszoljai által, kórházi intézményekben és otthoni

körülmények között.

Ez a kezelési útmutató arra szolgál, hogy segítse a felhasználót az LD-152U ultrahangos inhalátor biztonságos és hatékony

használatában.

A készüléket a jelen útmutatóban foglalt szabályoknak megfelelően kell használni, az itt leírtaktól eltérő célokra nem

használható. Fontos elolvasni és megérteni a teljes útmutatót.

Funkcionálisan a készülék egy aeroszolképző kamrából (a továbbiakban: inhalációs kamra), egy piezoelektromos elemből

és egy vezérlő áramkörből áll. Az elektromos komponensek hűtéséhez és a levegő inhalációs kamra levegőellátásához a

kamera burkolatán belül egy ventilátor helyezkedik el. A készülék burkolatán találhatóak az aeroszolképződés intenzitásá-

nak be- és kikapcsolását, kezelését szolgáló szabályozói és a légáramlás-szabályozó.

ELLENJAVALLATOK

Rosszindulatú daganatok, szisztémás hematológiai betegségek, súlyos általános kimerültség, III. fokozatú hipertónia, agyi

erek kifejezett szűkülete, a szív- és érrendszer betegségei a dekompenzáció stádiumában, orrvérzés vagy azzal kapcsolatos

vérzékenységi hajlam, vérköpés, lázas állapot (38°C feletti testhőmérséklet), aktív tüdőtuberkulózis, akut tüdőgyulladás,

a légutak nyálkahártyájának a hipertróﬁ ája, angina, mellhártyagyulladás, gyakori rohamokkal járó epilepszia, súlyos

görcsös rohamokkal előforduló hisztéria, pszichózisok pszichomotoros izgatottság tüneteivel, alkoholos vagy kábítószer-

mérgezés állapota, az eljárások egyéni intoleranciája, a beteg általános súlyos állapota.

Használat előtt szükség van az orvossal való konzultálásra is, ha nemrégiben a beteg egy fogászati műtéten esett át, illetve

ha a beteg szájüregi- vagy torokproblémával kapcsolatos kezelés alatt van.

ÓVINTÉZKEDÉSEK

Figyelem! Étert, olajat vagy szuszpendált részecskéket (szuszpenziókat) tartalmazó inhalációs oldatok, beleértve a

gyógynövény- főzeteket és infúziókat, használata nem megengedett. A gyógyszeripari társaságok által gyártott, az inhalá-

ciós terápiára szolgáló, a szabványnak megfelelő minden folyékony formájú inhalációs oldat használata ajánlott.

Figyelem! Az adott készülék nem szolgál a hormonális gyógyszerek és antibiotikumok oldataival történő inhalálásra,

mert a piezoelektromos elem működése rombolásukhoz vezet.

1. A csomagolás felnyitása után ellenőrizze a készülék sértetlenégét, különös ﬁ gyelmet fordítva a műanyag alkatrészek

sérüléseinek a jelenlétére, amelyek hozzáférhetővé tehetik a készülék feszültség alatt lévő részeit, valamint a tápkábel

sérüléseire. Csak akkor kapcsolja be a készüléket, ha bebizonyosodott abban, hogy ilyen sérülések nincsenek. Minden

használat előtt végezzen el egy ilyen ellenőrzést;

2. A készülék csatlakoztatása előtt bizonyosodjon meg arról, hogy a készülék elektromos jellemzői megfelelnek a villa-

mos hálózat jellemzőinek;

3. Ha nem használja a készüléket, válassza le az elektromos hálózatról, kihúzva a csatlakozódugót az aljzatból.

4. Tartsa be az elektromos készülékekre vonatkozó biztonsági előírásokat, nevezetesen:

• Soha ne merítse a készüléket a vízbe;

• Helyezze a készüléket függőlegesen egy sima, stabil felületre;

• Úgy helyezze el a készüléket, hogy a készülék alsó részén található szellőzőnyílásokat ne zárja el;

• Nem szabad használni a készüléket robbanásveszélyes környezetben, például gyúlékony érzéstelenítők közelében

vagy oxigénkamrán belül;

• Ne érintkezzen a tápkábel csatlakozódugójához nedves kézzel;

• Ne helyezze a készüléket a vízbe, a lefolyó alá vagy a zuhanyfülkébe. Ne használja fürdéskor;

• Ne érintkezzen a készülékkel abban az esetben, ha vízbe esett. Azonnal válassza le a hálózatról;

• A készüléket és különösen annak tartozékait gyermekektől elzárva kell tartani, mivel apró részeket tartalmaznak,

amelyeket le lehet nyelni;

• Ne húzza a tápkábelt ahhoz, hogy kivegye a csatlakozódugót az aljzatból;

• A tápkábelnek nem szabad érintkeznie a forró vagy melegített felületekkel;

• Tárolja és használja a készüléket beltéri területeken a hőforrásoktól távol. Használat után a készüléket ajánlott a portól

és a napsugarak közvetlen hatásától védett helyen tárolni.

5. Ha a készülék nem működik, akkor nézd a MEGHIBÁSODÁSOK KERESÉSÉNEK ALGORITMUSA ÉS KIKÜSZÖBÖLÉSÉNEK

MÓDJAI című szakaszt.

6. Ne helyezzen idegen tárgyakat a készülék nyílásaiba.

7. A készülék beltéri helyiségeken kívüli használata nem megengedett.

8. Egyetlen elektromos vagy mechanikus résszel kapcsolatban sem engedélyezett a végfelhasználók általi javítás. Ne

nyissa fel a készüléket önállóan. A javítást kizárólag a www.littledoctor.sg weboldalon meghatározott felhatalmazott

szervizközpontokban kell végezni.

9. Ezt a készüléket kizárólag olyan célú használatra tervezték, amelyekre ki volt fejlesztve, és amelyek az Útmutatóban le

vannak írva. Ezért úgy kell használni, mint egy aeroszolterápiás rendszert. A készülék minden olyan használata, amely

különbözik a rendeltetésszerű használatától, nem megfelelőnek számít és ezért veszélyes; a gyártó nem viselheti a

felelősséget a helytelen, hibás és/vagy ésszerűtlen cselekedetek által okozott károkért, illetve ha a készüléket olyan

elektromos rendszerekben használják, amelyek nem felelnek meg a hatályos előírásoknak;

10. A készülék az elektromágneses kompatibilitásra vonatkozóan különleges óvintézkedéseket igényel, és az ELEKTRO-

MÁGNESES KOMPATIBILITÁSRA VONATKOZÓ INFORMÁCIÓK szakaszban meghatározott felvilágosításnak megfelelően

kell üzembe helyezni és használni.

11. A készülék tartozékait a gyermekek számára hozzáférhetetlen helyen tárolja. A gyerekek és a tanulási nehézségekkel

küzdő vagy a szükséges képességek hiányában szenvedő emberek csak teljesen cselekvőképes és a jelen Útmutatót

ﬁ gyelmesen elolvasó felnőttek szigorú felügyelete mellett használhatják a készüléket.

12.

Csak azokat a tartozékokat használják, amelyek az LD-152U számára vannak rendeltetve és az adott Útmutatóban le

vannak írva.

13. A beteggel érintkező készülék részei, mint például maszkok, száj- vagy orrcsutora, megfelelnek az ISO 10993-1 szab-

vány követelményeinek és nem okoznak allergiás reakciót vagy börirritációt.

14. A készülék és annak részei biokompatibilisek az EN 60601-1 szabvány követelményeinek megfelelően.

15. A készülék használatához az Útmutatóban meghatározottakon kívül nincs szükség további utasításokra.

16. A készülék használata a jelen Útmutatóban meghatározottaktól eltérő körülmények között súlyos károkat okozhat a

készülék biztonságának és műszaki jellemzőinek;

17. A készülék gyógyszerekhez használt részei magas stabilitású hőre lágyuló, a vegyi anyagokkal szemben ellenálló

polimerekből készültek. Az ilyen anyagokat az inhalációs terápiánál általában használt gyógyszerekkel tesztelték

(szalbutamol, beklametazon-dipropionát, acetil-cisztein, budezonid, ambroxol), és semmilyen anyagokra gyakorolt

hatást nem észleltek. Az ilyen hatás azonban nem zárható ki teljesen, tekintettel az alkalmazott gyógyszerek bőségére

és állandó fejlődésére. Emlékezni kell a következőkre:

• Törekedjen a gyógyszerek lehető leghamarabbi felhasználására a csomagolás felbontása után;

• Kerülje a gyógyszer hosszú távú tárolását a tartályban, és minden használat után azonnal tisztítsa meg;

• Ne használjon sértett csomagolásban lévő gyógyszert

18. Ne feledje:

• Az inhaláció jellegét (szájon keresztül szájcsutora alkalmazásával, illetve orron át maszk alkalmazásával), az időtarta-

mát (általában legfeljebb 10-15 percig) és időközönkénti ismétlődését, valamint a használandó inhalációs oldatokat

az ÖN ORVOSA határozza meg.

• A maszk használatával történő inhalálást olyan gyermek számára alkalmazzák, aki nem tudja használni a szájcsutorát.

• Az inhalációs oldatokat steril körülmények között kell elkészíteni oldószerként használt 0,9% nátrium-klorid alapján. Ne

használjon csapvizet, még forraltat sem. Az oldat készítéséhez használt edényt előzetesen fertőtlenítsük forralással.

Figyelem! Ez a készülék nem alkalmas az inhalációs érzéstelenítésre és a tüdő mesterséges szellőztetésére.

FELHASZNÁLÁS RENDJE

Fontos! A készülék első használata előtt el kell végezni annak teljes tisztítását úgy, ahogy az a Gondozás, tárolás,

javítás és ártalmatlanítás című szakasz 1. pontjában le van írva.

1. Vegye ki az inhalációs kamrát a készülék fő egységéből úgy, hogy közben fogja azt az inhalációs kamra fedelén talál-

ható füleknél (2a ábra).

2. Töltse fel a tartályt a szintérzékelőn található “WATER LEVEL” jelzésig. Ha a vízszint alacsonyabb lesz a megengedettnél,

akkor a szintérzékelő nem engedi bekapcsolni a piezoelektromos elemet, eközben az «

»piros jelzőfény fog világítani.

3. Helyezze a készüléket függőlegesen az asztalra. Válassza le az inhalációs kamra felső részét magáról a kamráról. Ehhez

fordítsa az inhalációs kamra fedelét az óramutató járásával ellentétes irányba úgy, hogy a «

» jelölés « » ra

mutasson (2b ábra). Az inhalációs kamra fedelét felfelé húzva, vegye ki.

4. Töltse fel a tartályt legfeljebb 12 ml inhalációs oldattal és legalább 2 ml mértékben.

Figyelem! Ne kapcsolja be a készüléket, ha a gyógyszeres tartálya üres. Ne töltse fel a tartályt több mint 12 ml inha-

lációs óldattal.

5. Zárja vissza az inhalációs kamra fedelét, az óramutató járásának irányba fordítva úgy, hogy a

« »

jelölés « » re

mutasson (2c ábra).

6. Helyezze vissza az inhalációs kamrát a készülék fő egységébe.

7. Az inhalációs kamrához csatlakoztassa a csövet maszkkal vagy szájcsutorával együtt. Szükség esetén a csövet meg lehet

hosszabbítani kinyújtásával vagy a két cső összekapcsolásával csatlakozóelem segítségével.

Szükséges emlékezni arról, hogy az inhalációs csövek hosszának növelése az inhalációs oldat veszteségének növeléséhez vezet.

Fontos! Minden betegnek ajánlott az egyéni szájcsutora és/vagy maszk használata.

8. Állítsa a kezelő szabályozókat az eredeti helyzetükbe:

- az «

» szabályozót a “0” helyzetbe.

- a «

»légáramlás-szabályozót “1” helyzetbe

9. Dugja be a hálózati csatlakozódugót az aljzatba.

10. Helyezze magát kényelembe a készülék mellett. Vegye fel a maszkot vagy tegye be a szájába a szájcsutorát. A KÉSZÜ-

LÉK KÉSZEN ÁLL AZ INHALÁLÁS LEFOLYTATÁSÁHOZ

Fontos! A hatékony inhalálás érdekében meg kell nyugodnia, el kell lazítania magát és egyenesen ülnie.

Ha ágyban végzi az inhalálást, akkor a háta alá tegyen egy párnát olyan módon, hogy a háta legyen minél egyenesebb. A

kellemetlen testtartás és az egyenetlen légzés a tüdő egyes részének és a légutak egyes részeinek elzárásához vezethet.

11. Az inhalálás megkezdéséhez tekerje az «

» szabályozót az óramutató járásának irányba az “1” helyzetbe, eközben

kigyullad a «

»zöld jelzőfény, és a készülék elkezd aeroszolt termelni.

12. Az inhalálás kezdeti periódusában az «

» szabályozó segítségével állítsa be az aeroszol képződésének optimális

intenzitásszintjét. Az aeroszol képződésének intenzitása és következésképpen az inhalációs oldat fogyasztásának se-

bessége az alkalmazott oldat viszkozitásától függ. Példaképpen az inhalációs oldat fogyasztása idejének függősége a

» szabályozó helyzetétől a 0,9% nátrium-klorid oldószerkénti használatánál a táblázatban van megadva.

Táblázat: az inhalációs oldat fogyasztása idejének függősége a «

» szabályozó helyzetétől a 0,9% nátrium-klorid

oldószerkénti használatánál.

ENG

POL

HUN

ROU

BGR

Magyar nyelvű használati útmutató letöltése (PDF, 0.74 MB)

(Gondoljon a környezetre, és csak akkor nyomtassa ki a kézikönyvet, ha feltétlenül szükséges)

Értékelés

Ossza meg velünk, mit gondol a Little Doctor LD-152U Inhalátor: értékelje a terméket. Szeretné megosztani a termékkel kapcsolatos tapasztalatát, vagy kérdése van? Írja megjegyzését az oldal alján lévő szövegdobozba.

Elégedett a Little Doctor LD-152U Inhalátor-szal?
Igen Nem

Értékelje elsőként a terméket

0 szavazás

Csatlakozzon a termékről folytatott párbeszédhez

Itt megoszthatja véleményét a Little Doctor LD-152U Inhalátor-ról. Ha kérdése van, először figyelmesen olvassa el a kézikönyvet. Kézikönyv igénylése kapcsolatfelvételi űrlapunk segítségével történhet.

További információ erről a kézikönyvről

Megértjük, hogy jó, ha van egy papíralapú kézikönyv a Little Doctor LD-152U Inhalátor-hoz. A kézikönyvet bármikor letöltheti weboldalunkról, és saját maga is kinyomtathatja. Ha szeretne egy eredeti kézikönyvet, javasoljuk, hogy lépjen kapcsolatba a következővel: Little Doctor. Esetleg tudnak adni egy eredeti kézikönyvet. Más nyelvű kézikönyvet keres Little Doctor LD-152U Inhalátor készülékéhez? Válassza ki a kívánt nyelvet a honlapunkon, és keresse meg a modellszámot, hátha elérhető.